作者：徐开蕾，范华昌，沈文英，刘龙民，黄太权

 【摘要】  目的  探讨颈动脉灌注红花注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法  将100例脑梗死患者随机分为红花注射液颈动脉灌注组(治疗组)50例和红花注射液静脉滴注组(对照组)50例，治疗组：于0.9%氯化钠注射液60ml中加入红花注射液20ml，以4ml/min的滴速经颈动脉灌注；对照组：以红花注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液500ml中静滴，20天后对两组疗效进行分析并观察治疗前后肢体肌力及血液流变学变化。结果  治疗组总有效率为94.0%，优于对照组62.0%(P<0.01)。治疗后治疗组肌力及血液流变学改善明显优于对照组（P<0.05，P<0.01）。结论  中药红花注射液经颈动脉灌注治疗急性脑梗死的疗效优于静脉全身给药。

    【关键词】  急性脑梗死  颈动脉灌注  红花注射液  中医药疗法

    Curative effect observation of treatment in acute cerebral infartion by safflower injection via carotid artery infusion

   
  【Abstract】  Objective  To observe the clinical efficacy of treatment in acute cerebral infarction by Safflower injection via carotid artery infusion.Methods  100 cases were randomized into treatment group in which 50 cases were treated with Safflower injection via carotid artery infusion， added Safflower injection 20ml into 0.9% sodium chloride injection 60ml with the 4ml/min velocity， once a day; control group in which 50 cases were treated with venous drip of Safflower injection， added Safflower injection 20ml into 0.9% sodium chloride injection 500ml. After therapy， the curative effect、 myodynamia and hemorrheology were compared between the two groups.Results  The total effective rate was 94.0% in treatment group， was higher than 62.0% in control group (P<0.01). After therapy， myodynamia and hemorrheology in treatment group， was higher than control group (P<0.05，P<0.01).Conclusion  The clinical efficacy of treatment in acute cerebral infarction by Safflower injection via carotid artery infusion was better than intravenous drip.

    【Key words】  acute cerebral infarction  carotid artery infusion  safflower injection  Chinese medicine

　　我国是脑血管病的高发区之一，近年来脑梗死的发病率呈上升趋势［1］，因此对脑梗死的治疗日益受到重视。寻找安全有效的新技术新方法，开拓中药给药新途径，提高脑梗死的疗效，是临床研究的重点。本文在上海市卫生局科学技术发展基金的支持下，开展了颈动脉灌注红花注射液治疗急性脑梗死的临床研究，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  病例选择  选取的100例观察对象均为2001年9月～2004年4月由急诊收治的急性脑梗死患者，随机分为两组。治疗组50例，其中男28例，女22例；年龄44～80岁，平均(62.03±9.33)岁；治疗前病程4h～7天，平均(1.8±0.7)天；其中肌力0°32例，Ⅰ°6例，Ⅱ°9例，Ⅲ°3例；伴有高血压病30例，冠心病23例，糖尿病7例，高脂血症23例，高粘血症34例。对照组50例，男29例，女21例；年龄46～79岁，平均(62.13±8.79)岁；治疗前病程3h～7天，平均(1.7±0.6)天；其中肌力0°31例，Ⅰ°6例，Ⅱ°8例，Ⅲ°5例；伴有高血压病32例，冠心病23例，糖尿病7例，高脂血症22例，高粘血症35例。两组患者性别、年龄、病程、病灶大小、多少、梗塞部位、肌力、神经功能缺损评分、合并症等方面治疗前比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

    1.2  诊断标准  全部病例均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准［2］。纳入标准：经临床与头颅CT或头颅MRI确诊为脑梗死；符合中医诊断标准，明确为中风中经络［3］范畴。排除标准［1］符合纳入标准但具有下列任何一项者：（1）大面积脑梗死、短暂性脑缺血发作、脑出血、出血性梗死；（2）严重心脏病、神志昏愦、意识障碍、精神病以及患有癫痫、过敏性疾病史者；（3）穿刺部位附近有炎性病灶者；（4）血压、血糖控制不理想者；（5）合并肺部及气管感染者；（6）年龄过大（80岁以上）、生命体征不稳定及体质条件较差者。

    1.3  治疗方法

    1.3.1  一般处理  对两组合并症，如颅内压增高者用甘露醇注射液静脉滴注；高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症等，根据病情分别选用适当药物如络活喜、消心痛片、格列齐特、吉非鲁齐等对症处理。

    1.3.2  治疗组  (1)颈动脉灌注给药方法：按手术室无菌设备要求，嘱患者取去枕仰卧位，头偏向患肢侧，于健侧颈部胸锁关节上两横指的胸锁乳突肌内缘处触摸到颈内动脉搏动后，用特制7号加长穿刺针刺入，见有回血在塑管内跳动后，即作固定后开启输液泵。(2)药物及剂量：红花注射液(哈尔滨圣泰药业生产，批号Z23020819)20ml加入0.9%氯化钠注射液60ml中，采用输液泵以4ml/min的滴速进行颈动脉灌注，每日治疗1次，隔日使用，共治疗10次，观察疗效。

    1.3.3  对照组  红花注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液500ml中，每日1次静滴20日，观察疗效。

    1.4  疗效评定标准  用药前后两组的神经功能缺损评分，参照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的标准［2］。按基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化进行疗效评定。

    1.5  实验室检查  两组患者均在治疗前后测定血尿常规、肝肾功能、血液流变学、纤维蛋白原以及心电图等。

    1.6  统计学方法  计量资料以均数±标准差(x±s)表示，应用SPSS11.0统计软件进行统计分析。

    2  结果

    2.1  两组临床疗效比较  经20天治疗，治疗组显效率80.0%，总有效率94.0%，对照组显效率48.0%，总有效率62.0%，两组治疗后疗效比较差异有非常显著意义（P<0.01），见表1。
   

表1  两组临床疗效比较  例(％)
   
注：与对照组比较，**P<0.01

    2.2  两组治疗后肌力变化比较  治疗前两组肌力比较无差异（P>0.05），具有可比性。治疗后两组肌力见表2，治疗组肌力改善明显优于对照组（P<0.01）。

    2.3  两组血液流变学指标比较  血液流变学各项指标改善以治疗组显著(P<0.05，P<0.01 )，其中纤维蛋白原及血浆比粘度治疗后与对照组相比改变尤为明显(P<0.01 )。见表3。