表1  甘利欣辅助治疗DM、SLE疗效比较

经χ2检验，χ2=0.15，P＞0.5，说明试验组与对照组的疗效比较无统计学意义。
   
    2.2.2  甘利欣辅助治疗DM、SLE皮损好转情况比较  见表2。

表2  甘利欣辅助治疗DM、SLE皮损好转情况比较

    经秩和检验，T=122，P＞0.1，说明试验组与对照组皮损好转情况比较无统计学意义。
   
    2.2.3  甘利欣辅助治疗DM、SLE生化酶学改善情况比较  见表3。

表3  甘利欣辅助治疗DM、SLE生化酶学改善情况比较

    经秩和检验，T=118，P＞0.1，说明试验组与对照组生化酶学改善情况无统计学意义。
   
    2.3  不良反应观察  试验组中仅1例患者在静滴甘利欣的第1天出现了穿刺部位轻微红斑，无痒感，未停药及进行处理，上述症状自行消退；以后未再出现任何不适。
   
    3  讨论
   
    甘利欣是从甘草中高效分离、筛选出的α-甘草酸二铵盐，具有亲脂性高，易与体内受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合，从而表现出多方面生物活性，如抗炎、保护膜结构、抗生物氧化、抑制抗原抗体复合物等免疫调节作用；药剂学及药理学实验证明其能抑制肥大细胞释放组织胺等化学介质，抑制花生四烯酸的游离而使慢反应物质生成减少，即具有抗过敏作用。目前已广泛用于治疗病毒性肝炎，护肝降酶作用明确［1］；在皮肤科领域治疗皮炎、湿疹、寻常型银屑病已见报道［2］。
   
    常见的结缔组织疾病皮肌炎、系统性红斑狼疮属自身免疫性疾病，病因和发病机制尚不清楚，治疗首选激素。为了解在用激素治疗此类疾病同时辅以甘利欣，后者的多种生物活性是否可增强激素疗效并减少其副作用，我们试用甘利欣辅助治疗DM、SLE，并观察其临床疗效及安全性。采用非盲法半随机对照法，单用激素治疗DM、SLE总有效率为72.7%，加用甘利欣辅助治疗总有效率为80%；但两组间并无统计学意义（P>0.5）；皮损好转及生化酶学改善情况比较亦无统计学意义。分析原因可能如下：(1)药物作用机制方面。甘利欣因易与体内受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合而表现出种种生物活性，可以推测使用激素治疗DM、SLE后，激素已充分占据了类固醇激素的靶细胞受体，竞争抑制了甘利欣与其结合，从而阻止或减弱了甘利欣与体内类固醇激素的靶细胞受体结合后表现出生物活性。(2)药物治疗时间及剂量的选择。作为具有类激素作用的甘利欣能否与激素治疗DM、SLE用药后同样时间范围内起效，可以同步观察到相应症状、体征及实验室指标的改善，目前不能肯定。同样，甘利欣治疗DM、SLE所需的药物剂量也需进一步探索。(3)样本含量偏小。本研究的样本量仅21例，检验效能可能偏低。需要增加病例数以扩大样本量进行临床观察和验证。
   
    总之，甘利欣辅助治疗DM、SLE不良反应轻微，但疗效如何，根据我们已做的临床观察结果还难以肯定，需要今后临床上进一步研究。

【参考文献】

    1  王百龄，卢顺华，王崇华，等.甘利欣冶疗慢性乙型肝炎临床观察.中西医结合肝病杂志，1995，5（4）：16.    
    2  温海，刘晓刚，廖万清，等.甘利欣和强力宁治疗银屑病及湿疹的疗效比较.临床皮肤科杂志，1998，27（4）：241.