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摘要：本文重点讨论药品审批与监管制度中的“黑洞”：官商勾结、权钱交易等腐败现象，也涉及到食品安全与其他产品安全问题“黑洞”的社会根源：严重后果与改进建议。
关键词 药品食品 监管“黑洞” 权钱交易 官商勾结 系统改革
最近关于中国食品、药品与其他产品的安全事故不断出现，引起国际媒体的广泛关注与报道。欧盟、日本、美国等负责产品质量和食品安全的官员相继访华，还将陆续召开一系列相关国际会议沟通、协商与合作。世卫组织将派遣专家赴会，协助中国改善处理食品安全。
国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近日认为，综合分析各种因素，中国正处于食品安全风险高发期和矛盾凸显期。
2007年7月31日《朝鲜日报》报道，韩国驻中国大使馆政务公使黄正一(52岁),因吃了从附近店里买来的三明治而严重腹泻，第二天去医院诊治。门诊医生担心黄脱水，于是开处方输液。输液开始后不久，患者即陷入呼吸衰竭，经抢救无效死亡。其死因经卫生部门调查, 初步认定死于诊所注射错药。再次反映出中国在食品安全与医疗安全等方面，确有严重问题。
其实,中国出口商品，特别是到美、日、欧市场，大都经过严格的出口商品检验环节，多是的国人不可企求的“上等货”。出口不合格品可转内销，由国人消化承受。
众所周知，国内食品安全问题却不断出现,熟视无睹:从假酒毒死人、毒奶粉致使大头娃、食物中毒案, 到霉大米案，蔬菜水果上的超标准残留农药案等。而长期生活在如此食品安全隐患中的国人，往往慢性中毒，会导致食源性疾病，才是最大的受害者。
实际上，“冰冻三尺,非一日之寒”。问题由来已久，它涉及多方面的体制问题：政策、管理、法治、道德等。其症结，特别还在于导致一切管理与法治失效的官僚制度性腐败问题。
同时，看病难、看病贵的呼声日益高涨。这反映中国社会城乡人民群众普遍关注的民生问题之一。说明社会保障制度中的医疗制度改革是不成功的，大多数人看不起病。这与制度和医疗腐败有密切关系关。突出问题是医疗与药品价格高昂,质量堪忧。近来药品批审腐败案曝光，暴露出药品流通中的系统性腐败贯穿整个过程：药品审批注册—定价—上市—推销—医院—患者。其中，医院收药商回扣案件，仅是末端环节。比起源头腐败，是小巫见大巫。
多年来，电视与报上的各种新药广告大肆泛滥，鱼龙混杂。人们不禁要问，这些药品都是真正有效吗？有没有不良反应与毒副作用？它们为什么会在市场上流通？
一、药品审批与监管制度“黑洞”与腐败
据报道，2004年中国国家食品药品监管局（SFDA）共受理了10009种新药申请，相当于每小时批准5个，12分钟批准1个。而同期在医药技术领先的美国,食品与药品管理局（FDA）仅受理了148种。说明某些管理部门对新药审批是多么的随意和容易，多么的不负责任，把13亿人的用药安全与生命健康当儿戏。在美国，所谓新药，必须是药品所含成份是新的；而在国内，“同样的成份，只要换个新名称就可以申请成为新药。”“一种感冒药，就派生出感冒通、感冒灵等一长串不同的新药。”企业以新药为名牟取暴利。
