摘要:目的 观察两种百白破混合制剂预防接种的不良反应情况，为推广使用新疫苗提供依据。 方法 对2001～2003年在枣庄市疾病预防控制中心计划免疫接种门诊分别注射全细胞吸附百白破混合制剂（DTwP）和吸附无细胞百白破混合制剂（DTaP）的2150名3个月～2岁的儿童进行局部与全身反应的观察。 结果 注射DTwP儿童红肿、硬结发生率（10.08%和11.21%）高于注射DTaP（4.28%和1.10%）。两种制剂首剂接种不良反应发生率较低，随着接种针次的增加，发生率也相应增加。 结论 DTaP接种不良反应较低，安全性能好。
关键词:百白破制剂;接种反应;观察
Observation on the adversary reactions after inoculation of two kinds of mixed diphtheria-pertussis-tetanus vaccines.
LI Ben-xiu.
（Zaozhuang Municipal Center for Disease Control and Prevention，Zaozhuang277101，Shandong，P.R.China）
Abstract:Objective To observe the adverse effects of two kinds of mixed diphtheria-pertusis-tetanus vaccines（DTwP and DTaP）after vaccination and provide basis for popularization of new vaccines. Methods Observations were made on the local and general reactions in2150infants aged from3months to2years after inoculation with DTwP and DTaP in the vaccination outpatient of Zaozhuang Municipal Center for Disease Control and Prevention during the years of2001～2003. Results The occurrence rates of swelling and hard nodules in infants injected with DTwPwere10.08%and11.21%，respectively，higher than that of the infants in-jected with DtaPwith the rates of4.28%and1.10%.The adverse reaction rates were low at first injection but itwas increased along with the increasing number of injections. Conclusion DTwP is safe as the adverse reactions were low after vaccination.
Key words:Diphtheria-pertusis-tetanus vaccines;Adverse reaction;Observation
DTwP在我国已使用许多年，其免疫效果是肯定的，近年来又出现了DTaP。随着疫苗种类的增多，儿童家长们对接种不良反应也越来越关注，一定程度上影响了疫苗的接种率。为摸清两种疫苗的接种反应情况和程度，枣庄市计划免疫接种门诊2001～2003年，对DTwP和DTaP免疫接种反应进行了观察，现总结分析如下。
1 材料和方法
2001～2003年在枣庄市疾病控制中心计划免疫接种门诊，对年满3个月～2岁的儿童按家长意愿接种DTaP或DTwP疫苗。DTaP为成都生物制品研究所生产;DTwP为上海生物制品研究所生产，两种疫苗均为有效期内使用。每剂0.5ml，上臂三角肌外侧肌肉注射。每次注射后至72h分别观察全身反应和局部反应;全身反应强度:体温37.1～37.6℃为弱反应，37.6～38.5℃为中反应，≥38.6℃为强反应 ［1］ ;局部反应强度:红晕，红肿，硬结≤2.5cm为弱反应，2.6～5.0cm为中反应，≥5.1cm为强反应。
2 结果
2.1 不同疫苗不良反应的发生率 DTwP1240接种人次，DTaP接种910人次。此次观察发现，接种疫苗的儿童均有红肿、硬结和发热，且均未发现无菌性化脓。总发生率为7.63%、6.93%和7.49%。注射DTwP的儿童红肿和硬结的发生率高于注射DTaP的儿童（χ 2 =25.01，P<0.05;χ 2 =83.18，P<0.01），但发热的发生率差别无显著性（χ 2 =0.001，P>0.05）。见表1。
表1 DTaP和DTwP接种不良反应发生率（略）
2.2 不同针次不良反应发生率 首剂不良反应发生率较低，仅有5.9%者出现发热症状，但随着接种次数的增加，不良反应发生率有增加的趋势。第4针红肿发生率高于第2、3针（χ 2 =34.8，P<0.01）;但2、3、4针次硬结发生率差别无显著性（χ 2 =2.29，P>0.05）;第3、4针发热的发生率11.1%高于第1、2针3.76%（χ 2 =41.9，P<0.01）。见表2。
表2 不同针次接种不良反应发生率（略）
3 讨论
通过观察接种两种百白破疫苗的反应情况，DTaP的总反应率低于DTwP，局部中强反应率与硬结发生率DTaP也低于DTwP，与孙中环 ［2］ 报告的结果相一致;而全身反应发生率两种疫苗的差异无统计学意义。两种疫苗初次接种反应即轻微又很少出现，而随着接种针次的增加，局部和全身反应也相应具有增加的特性 ［3］ ，加强接种时出现反应最多且相对严重。观察中未发现医源性感染，也未出现无菌性化脓、过敏性休克、惊厥等异反应发生。由于DTwP中百日咳菌苗含有多种抗原成分，有些是保护性抗原，有些抗原则引发毒性反应，如热不稳定毒素（HLT）是一种不耐热的蛋白质毒性物质，它与接种疫苗的局部发红、坏死有关;脂多糖内毒素（LPS）可引起发热痉挛。现国内生产的DTaP是去除引发毒性反应的抗原后，纯化的各种有效蛋白抗原的混合物，因此接种副反应明显降低。我们观察的结果符合此理论依据。结合文献的报导和我们上述大量的观察，DTaP和DTwP均可获得良好的免疫效果，但DTaP接种反应明显低于DTwP，为了减轻家长们因担心免疫接种反应而引发的心理负担，增加疫苗接种率，建议推广使用DTaP。
参考文献:
［1］谢广中.预防接种后不良反应分类之我见［J］.中国计划免疫，2004，10（5）:313～315.
［2］孙中环，谢慧，程琦，等.两种百白破联合疫苗接种后安全性比较［J］.中国计划免疫，2003，9（5）:262～263.
［3］由浩然.吸附百白破制剂不同效期和针次接种反应观察［J］.中国计划免疫，1999，5（3）:172.
